Co to są mikrosfery zatorowe?

Wskazania do stosowania (opisać)

Mikrosfery zatorowesą przeznaczone do stosowania w embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hipernaczyniowych, w tym mięśniaków macicy.

 

Nazwa zwyczajowa: Klasyfikacja mikrosfer zatorowych z alkoholem poliwinylowym

Nazwa: Urządzenie do embolizacji naczyń

Klasyfikacja: Klasa II

Panel: Układ sercowo-naczyniowy

 

Opis urządzenia

 

Mikrosfery emboliczne to ściśliwe mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku modyfikacji chemicznej materiałów z alkoholu poliwinylowego (PVA). Mikrosfery zatorowe składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA) i są hydrofilowe, nieresorbowalne i są dostępne w różnych rozmiarach. Roztworem konserwującym jest 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie spolimeryzowanej mikrosferze wynosi 91% ~ 94%. Mikrosfery tolerują kompresję do 30%.

Mikrosfery emboliczne są dostarczane w stanie sterylnym i pakowane w szczelnie zamknięte szklane fiolki.

Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do stosowania w embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hipernaczyniowych, w tym mięśniaków macicy. Blokując dopływ krwi do docelowego obszaru, guz lub wada rozwojowa zostaje pozbawiona składników odżywczych i zmniejsza się.

Mikrosfery emboliczne można podawać przez typowe mikrocewniki w zakresie 1,7–4 Fr. W momencie użycia mikrosfery emboliczne miesza się z niejonowym środkiem kontrastowym w celu utworzenia roztworu zawiesinowego. Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do jednorazowego użytku i dostarczane w stanie sterylnym i niepirogennym. Konfiguracje urządzenia Embolic Microsphere opisano w Tabeli 1 i Tabeli 2 poniżej.

Wśród różnych zakresów rozmiarów mikrosfer embolicznych zakresy rozmiarów, które można zastosować do embolizacji mięśniaków macicy, wynoszą 500–700 μm, 700–900 μm i 900–1200 μm.

Tabela: Konfiguracje urządzenia mikrosfer zatorowych
Produkt Kod	Kalibrowane Rozmiar (µm)	Ilość	Wskazanie
			Guzy hipernaczyniowe / tętniczo-żylne Wady rozwojowe	Włókniak macicy
B107S103	100-300	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B107S305	300-500	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B107S507	500-700	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B107S709	700-900	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B107S912	900-1200	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B207S103	100-300	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B207S305	300-500	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B207S507	500-700	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B207S709	700-900	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B207S912	900-1200	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak

 

Produkt Kod	Kalibrowane Rozmiar (µm)	Ilość	Wskazanie
			Guzy hipernaczyniowe / tętniczo-żylne Wady rozwojowe	Włókniak macicy
U107S103	100-300	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U107S305	300-500	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U107S507	500-700	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U107S709	700-900	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U107S912	900-1200	Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U207S103	100-300	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U207S305	300-500	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U207S507	500-700	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U207S709	700-900	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U207S912	900-1200	Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak