Czym są Embolic Microspheres?

Wskazania do stosowania (Opisz)

Mikrosfery emboliczneprzeznaczone są do embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów bogato unaczynionych, w tym mięśniaków macicy.

 

Nazwa zwyczajowa: Klasyfikacja mikrosfer embolicznych z alkoholu poliwinylowego

Nazwa: Urządzenie do embolizacji naczyniowej

Klasyfikacja: Klasa II

Panel: Układ sercowo-naczyniowy

 

Opis urządzenia

 

Mikrosfery emboliczne to kompresowalne mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku chemicznej modyfikacji materiałów z alkoholu poliwinylowego (PVA). Mikrosfery emboliczne składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA), są hydrofilowe, nieresorbowalne i dostępne w różnych rozmiarach. Roztworem konserwującym jest 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie spolimeryzowanej mikrosferze wynosi 91%–94%. Mikrosfery tolerują kompresję do 30%.

Mikrosfery emboliczne dostarczane są w stanie sterylnym i pakowane w szczelnie zamkniętych szklanych fiolkach.

Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hiperwaskularyzowanych, w tym mięśniaków macicy. Blokując dopływ krwi do obszaru docelowego, guz lub malformacja zostaje pozbawiona składników odżywczych i zmniejsza swoją objętość.

Mikrosfery emboliczne można podawać za pomocą typowych mikrocewników w zakresie 1,7–4 Fr. W momencie użycia, mikrosfery emboliczne miesza się z niejonowym środkiem kontrastowym, tworząc zawiesinę. Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do jednorazowego użytku i dostarczane w stanie sterylnym i apirogennym. Konfiguracje urządzeń z mikrosferami embolicznym opisano w tabeli 1 i tabeli 2 poniżej.

Spośród różnych zakresów rozmiarów mikrosfer embolicznych, do embolizacji mięśniaków macicy można stosować następujące rozmiary: 500–700 μm, 700–900 μm i 900–1200 μm.

Tabela: Konfiguracje urządzeń dla mikrosfer embolicznych
Produkt Kod	Skalibrowany Rozmiar (µm)	Ilość	Wskazanie
			Guzy hipernaczyniowe/tętniczo-żylne Wady rozwojowe	Mięśniak macicy
B107S103	100-300	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B107S305	300-500	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B107S507	500-700	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B107S709	700-900	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B107S912	900-1200	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B207S103	100-300	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B207S305	300-500	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
B207S507	500-700	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B207S709	700-900	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
B207S912	900-1200	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak

 

Produkt Kod	Skalibrowany Rozmiar (µm)	Ilość	Wskazanie
			Guzy hipernaczyniowe/tętniczo-żylne Wady rozwojowe	Mięśniak macicy
U107S103	100-300	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U107S305	300-500	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U107S507	500-700	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U107S709	700-900	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U107S912	900-1200	1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U207S103	100-300	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U207S305	300-500	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	No
U207S507	500-700	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U207S709	700-900	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak
U207S912	900-1200	2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu	Tak	Tak