Niedegradowalne, elastyczne mikrosfery zatorowe z alkoholu poliwinylowego
Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do stosowania w embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hipernaczyniowych, w tym mięśniaków macicy.
Nazwa zwyczajowa: Mikrosfery zatorowe z alkoholem poliwinylowym
Nazwa klasyfikacyjna: Urządzenie do embolizacji naczyń
Klasyfikacja: Klasa II
Panel: Układ sercowo-naczyniowy
Mikrosfery emboliczne to ściśliwe mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku modyfikacji chemicznej materiałów z alkoholu poliwinylowego (PVA). Mikrosfery zatorowe składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA) i są hydrofilowe, nieresorbowalne i są dostępne w różnych rozmiarach. Roztworem konserwującym jest 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie spolimeryzowanej mikrosferze wynosi 91% ~ 94%. Mikrosfery tolerują kompresję do 30%.
Mikrosfery emboliczne są dostarczane w stanie sterylnym i pakowane w szczelnie zamknięte szklane fiolki.
Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do stosowania w embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hipernaczyniowych, w tym mięśniaków macicy. Blokując dopływ krwi do docelowego obszaru, guz lub wada rozwojowa zostaje pozbawiona składników odżywczych i zmniejsza się.
Mikrosfery emboliczne można podawać przez typowe mikrocewniki w zakresie 1,7–4 Fr. W momencie użycia mikrosfery emboliczne miesza się z niejonowym środkiem kontrastowym w celu utworzenia roztworu zawiesinowego. Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do jednorazowego użytku i dostarczane w stanie sterylnym i niepirogennym. Konfiguracje urządzenia Embolic Microsphere opisano w Tabeli 1 i Tabeli 2 poniżej.
Wśród różnych zakresów rozmiarów mikrosfer embolicznych zakresy rozmiarów, które można zastosować do embolizacji mięśniaków macicy, wynoszą 500–700 μm, 700–900 μm i 900–1200 μm.
CE, ISO13485
Amerykańska FDA 510 tys
EN ISO 13485: 2016/AC:2016 System zarządzania jakością sprzętu medycznego dla wymagań regulacyjnych
EN ISO 14971: 2012 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem w wyrobach medycznych
ISO 11135:2014 Wyrób medyczny Sterylizacja tlenkiem etylenu Potwierdzenie i ogólna kontrola
ISO 6009:2016 Jednorazowe, sterylne igły do wstrzykiwań. Określ kod koloru
ISO 7864:2016 Jednorazowe sterylne igły do wstrzykiwań
ISO 9626:2016 Rurki igłowe ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych
SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION jest wiodącym dostawcą produktów i rozwiązań medycznych.
Dzięki ponad 10-letniemu doświadczeniu w dostawach usług opieki zdrowotnej oferujemy szeroki wybór produktów, konkurencyjne ceny, wyjątkowe usługi OEM i niezawodne terminowe dostawy. Jesteśmy dostawcą dla Departamentu Zdrowia Rządu Australii (AGDH) i Departamentu Zdrowia Publicznego Kalifornii (CDPH). W Chinach należymy do czołowych dostawców produktów do infuzji, zastrzyków, dostępu naczyniowego, sprzętu rehabilitacyjnego, hemodializy, igieł do biopsji i paracentezy.
Do 2023 roku z sukcesem dostarczyliśmy produkty klientom w ponad 120 krajach, w tym w USA, UE, na Bliskim Wschodzie i w Azji Południowo-Wschodniej. Nasze codzienne działania pokazują nasze zaangażowanie i zdolność reagowania na potrzeby klientów, co czyni nas zaufanym i zintegrowanym partnerem biznesowym z wyboru.
Zdobyliśmy dobrą reputację wśród wszystkich tych klientów dzięki dobrej obsłudze i konkurencyjnej cenie.
A1: Mamy 10 lat doświadczenia w tej dziedzinie, nasza firma ma profesjonalny zespół i profesjonalną linię produkcyjną.
A2. Nasze produkty charakteryzują się wysoką jakością i konkurencyjną ceną.
A3. Zwykle jest to 10000 sztuk; chcielibyśmy z Tobą współpracować, nie martw się o MOQ, po prostu wyślij nam swoje produkty, które chcesz zamówić.
A4.Tak, dostosowywanie LOGO jest akceptowane.
A5: Zwykle większość produktów przechowujemy w magazynie, próbki możemy wysłać w ciągu 5-10 dni roboczych.
A6: Wysyłamy przez FEDEX.UPS, DHL, EMS lub drogą morską.