Niedegradowalne, elastyczne mikrosfery emboliczne z alkoholu poliwinylowego



Mikrosfery emboliczne przeznaczone są do embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów bogato unaczynionych, w tym mięśniaków macicy.
Nazwa zwyczajowa: Mikrosfery emboliczne z alkoholu poliwinylowego
Nazwa klasyfikacji: Urządzenie do embolizacji naczyniowej
Klasyfikacja: Klasa II
Panel: Układ sercowo-naczyniowy

Mikrosfery emboliczne to kompresowalne mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku chemicznej modyfikacji materiałów z alkoholu poliwinylowego (PVA). Mikrosfery emboliczne składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA), są hydrofilowe, nieresorbowalne i dostępne w różnych rozmiarach. Roztworem konserwującym jest 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie spolimeryzowanej mikrosferze wynosi 91%–94%. Mikrosfery tolerują kompresję do 30%.
Mikrosfery emboliczne dostarczane są w stanie sterylnym i pakowane w szczelnie zamkniętych szklanych fiolkach.
Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hiperwaskularyzowanych, w tym mięśniaków macicy. Blokując dopływ krwi do obszaru docelowego, guz lub malformacja zostaje pozbawiona składników odżywczych i zmniejsza swoją objętość.
Mikrosfery emboliczne można podawać za pomocą typowych mikrocewników w zakresie 1,7–4 Fr. W momencie użycia, mikrosfery emboliczne miesza się z niejonowym środkiem kontrastowym, tworząc zawiesinę. Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do jednorazowego użytku i dostarczane w stanie sterylnym i apirogennym. Konfiguracje urządzeń z mikrosferami embolicznym opisano w tabeli 1 i tabeli 2 poniżej.
Spośród różnych zakresów rozmiarów mikrosfer embolicznych, do embolizacji mięśniaków macicy można stosować następujące rozmiary: 500–700 μm, 700–900 μm i 900–1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
EN ISO 13485 : 2016/AC:2016 System zarządzania jakością sprzętu medycznego w kontekście wymagań regulacyjnych
EN ISO 14971 : 2012 Wyroby medyczne – Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych
ISO 11135:2014 Wyrób medyczny Sterylizacja tlenkiem etylenu Potwierdzenie i kontrola ogólna
ISO 6009:2016 Jednorazowe sterylne igły do iniekcji Identyfikacja kodu koloru
ISO 7864:2016 Jednorazowe sterylne igły iniekcyjne
ISO 9626:2016 Rurki igłowe ze stali nierdzewnej do produkcji wyrobów medycznych

SHANGHAI TEAMSTAND CORPORATION jest wiodącym dostawcą produktów i rozwiązań medycznych.
Dzięki ponad 10-letniemu doświadczeniu w dostawach dla sektora opieki zdrowotnej, oferujemy szeroki wybór produktów, konkurencyjne ceny, wyjątkowe usługi OEM oraz niezawodne i terminowe dostawy. Jesteśmy dostawcą dla australijskiego Departamentu Zdrowia (AGDH) oraz Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego (CDPH). W Chinach jesteśmy jednym z czołowych dostawców sprzętu do infuzji, iniekcji, dostępu naczyniowego, sprzętu rehabilitacyjnego, hemodializy, igieł biopsyjnych i paracentezy.
Do 2023 roku z powodzeniem dostarczyliśmy produkty klientom w ponad 120 krajach, w tym w USA, UE, na Bliskim Wschodzie i w Azji Południowo-Wschodniej. Nasze codzienne działania świadczą o naszym zaangażowaniu i reagowaniu na potrzeby klientów, co czyni nas zaufanym i zintegrowanym partnerem biznesowym pierwszego wyboru.

Dzięki dobrej obsłudze i konkurencyjnym cenom zyskaliśmy dobrą reputację wśród wszystkich klientów.

A1: Mamy 10 lat doświadczenia w tej dziedzinie. Nasza firma ma profesjonalny zespół i profesjonalną linię produkcyjną.
A2. Nasze produkty charakteryzują się wysoką jakością i konkurencyjną ceną.
A3. Zazwyczaj jest to 10000 sztuk; chcielibyśmy z Tobą współpracować, nie martw się o minimalne zamówienie, po prostu wyślij nam informację, jakie przedmioty chcesz zamówić.
A4. Tak, personalizacja LOGO jest akceptowana.
A5: Zazwyczaj większość produktów mamy w magazynie, próbki możemy wysłać w ciągu 5–10 dni roboczych.
A6: Wysyłamy za pośrednictwem FEDEX, UPS, DHL, EMS lub drogą morską.