Niedgradowalny projekt sprężystości mikrosfery zatorowe z alkoholu winylowego
Mikrosfery zatorowe mają być stosowane do embolizacji wad terenowych (AVMS) i nowotworów hiperwaskularnych, w tym mięśniczek macicy.
Wspólna lub zwykła nazwa: mikrosfery zatorowe poliwinylowe
Nazwa klasyfikacji: urządzenie embolizacyjne naczyniowe
Klasyfikacja: klasa II
Panel: sercowo -naczyniowy
Mikrosfery zatorowe to ściśliwe mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku modyfikacji chemicznej materiałów alkoholu poliwinylowego (PVA). Mikrosfery zatorowe składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA) i są hydrofilowe, nieobsługiwane i są dostępne w różnych rozmiarach. Roztwór konserwacyjny to 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie polimeryzowanej mikrosfery wynosi 91% ~ 94%. Mikrosfery mogą tolerować kompresję 30%.
Mikrosfery zatorowe są dostarczane sterylne i pakowane w zamknięte szklane fiolki.
Mikrosfery zatorowe mają być stosowane do embolizacji wad terenowych (AVMS) i nowotworów hiperwaskularnych, w tym mięśniczek macicy. Blokując dopływ krwi do obszaru docelowego, guz lub wady rozwojowe głoduje składniki odżywcze i kurczy się.
Mikrosfery zatorowe mogą być dostarczane przez typowe mikrokatery w zakresie 1,7-4 FR. W czasie użycia mikrosfery zatorowe są mieszane z niejonowym środkiem kontrastowym, tworząc roztwór zawieszenia. Mikrosfery zatorowe są przeznaczone do jednorazowego zastosowania i są dostarczane sterylne i nierogeniczne. Konfiguracje urządzeń mikrosfery zatorowej opisano w tabeli 1 i tabeli 2 poniżej.
Spośród różnych zakresów wielkości mikrosfery zatorowej zakresy wielkości, które można zastosować do embolizacji fibroidów macicy, wynoszą 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.
CE, ISO13485
USA FDA 510K
ENSO 13485: 2016/AC: 2016 System zarządzania jakością sprzętu medycznego dla wymagań regulacyjnych
EN ISO 14971: 2012 Urządzenia medyczne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem na urządzeniach medycznych
ISO 11135: 2014 Sterylizacja urządzenia medycznego potwierdzania tlenku etylenu i ogólnej kontroli
ISO 6009: 2016 jednorazowe igły sterylne IDEALNE
ISO 7864: 2016 jednorazowe igły sterylne
ISO 9626: Rurki igły ze stali nierdzewnej 2016 do produkcji urządzeń medycznych
Shanghai Teamstand Corporation jest wiodącym dostawcą produktów medycznych i rozwiązań.
Dzięki ponad 10-letniemu doświadczeniu w zakresie dostaw opieki zdrowotnej oferujemy szeroki wybór produktu, konkurencyjne ceny, wyjątkowe usługi OEM i niezawodne dostawy na czas. Byliśmy dostawcą Departamentu Zdrowia Rządu Australii (AGDH) i Kalifornijskiego Departamentu Zdrowia Publicznego (CDPH). W Chinach zajmujemy się czołowymi dostawcami infuzji, wtrysku, dostępu naczyniowego, sprzętu rehabilitacyjnego, hemodializy, igieł biopsji i produktów paracentisis.
Do 2023 r. Z powodzeniem dostarczyliśmy produkty klientom w ponad 120 krajach, w tym w USA, UE, Bliskim Wschodzie i Azji Południowo -Wschodniej. Nasze codzienne działania pokazują nasze poświęcenie i reakcję na potrzeby klientów, co czyni nas zaufanym i zintegrowanym partnerem biznesowym.
Zyskliśmy dobrą reputację wśród wszystkich tych klientów za dobrą obsługę i cenę konkurencyjną.
A1: Mamy 10 -letnie doświadczenie w tej dziedzinie, nasza firma ma profesjonalny zespół i profesjonalną linię produkcyjną.
A2. Nasze produkty o wysokiej jakości i konkurencyjnej cenie.
A3. Zwykle wynosi 10000pcs; Chcielibyśmy współpracować z Tobą, nie martw się o MOQ, po prostu oddaje nam swoje przedmioty, które chcesz zamówić.
A4.Yes, dostosowywanie logo jest akceptowane.
A5: Zwykle utrzymujemy większość produktów w magazynie, możemy wysyłać próbki w ciągu 5-10 prac.
A6: Wysyłamy przez FedEx.ups, DHL, EMS lub Sea.
