Urządzenie do embolizacji naczyń Mikrosfery emboliczne z alkoholu poliwinylowego
Wskazania do stosowania (opisać)
Mikrosfery zatorowesą przeznaczone do stosowania w embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hipernaczyniowych, w tym mięśniaków macicy.
Nazwa zwyczajowa lub zwyczajowa:Mikrosfery zatorowe z alkoholu poliwinylowegoKlasyfikacja
Nazwa:Urządzenie do embolizacji naczyń
Klasyfikacja: Klasa II
Płyta:Układ sercowo-naczyniowy
Opis urządzenia
Mikrosfery emboliczne to ściśliwe mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku modyfikacji chemicznej materiałów z alkoholu poliwinylowego (PVA).Mikrosfery emboliczne składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA) i są hydrofilowe, nieresorbowalne i dostępne w różnych rozmiarach.Roztworem konserwującym jest 0,9% roztwór chlorku sodu.Zawartość wody w całkowicie spolimeryzowanej mikrosferze wynosi 91% ~ 94%.Mikrosfery tolerują kompresję do 30%.
Mikrosfery emboliczne są dostarczane w stanie sterylnym i pakowane w szczelnie zamknięte szklane fiolki.
Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do stosowania w embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i nowotworów hipernaczyniowych, w tym mięśniaków macicy.Blokując dopływ krwi do docelowego obszaru, guz lub wada rozwojowa zostaje pozbawiona składników odżywczych i zmniejsza się.
Mikrosfery emboliczne można podawać przez typowe mikrocewniki w zakresie 1,7–4 Fr.W momencie użycia mikrosfery emboliczne miesza się z niejonowym środkiem kontrastowym w celu utworzenia roztworu zawiesinowego.Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do jednorazowego użytku i dostarczane w stanie sterylnym i niepirogennym.Konfiguracje urządzenia Embolic Microsphere opisano w Tabeli 1 i Tabeli 2 poniżej.
Wśród różnych zakresów rozmiarów mikrosfer zatorowych zakresy rozmiarów, które można zastosować do embolizacji mięśniaków macicy, wynoszą 500–700 μm, 700–900 μm i 900–1200 μm.
Table: Konfiguracje urządzeń mikrosfer zatorowych
Iwskazanie
Prokanał
Kod
Kalibrowane
Rozmiar (µm)
Qilość
HyGuzy okołonaczyniowe/tętniczo-żylne
Malformacje
Włókniak macicy
B107S103 100-300
Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak nie
B107S305 300-500
Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak nie
B107S507 500-700
Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak tak
B107S709 700-900
Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak tak
B107S912 900-1200
Mikrosfery 1ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak tak
B207S103 100-300
Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak nie
B207S305 300-500
Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak nie
B207S507 500-700
Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak tak
B207S709 700-900
Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak tak
B207S912 900-1200
Mikrosfery 2ml: 7ml 0,9%
chlorek sodu
Tak tak
|
Prokanał Kod |
Kalibrowane Rozmiar (µm) |
Qilość | Iwskazanie | |
| HyGuzy okołonaczyniowe/tętniczo-żylne Malformacje |
Włókniak macicy | |||
| U107S103 | 100-300 | Mikrosfery 1 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U107S305 | 300-500 | Mikrosfery 1 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U107S507 | 500-700 | Mikrosfery 1 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U107S709 | 700-900 | Mikrosfery 1 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U107S912 | 900-1200 | Mikrosfery 1 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U207S103 | 100-300 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U207S305 | 300-500 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U207S507 | 500-700 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U207S709 | 700-900 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U207S912 | 900-1200 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
