Urządzenie do embolizacji naczyniowej mikrosfery zatorowe z alkoholu winylowego
Wskazania do użycia (opis)
Mikrosfery zatorowemają być stosowane do embolizacji wad teściowalnych (AVM) i nowotworów hiperwaskularnych, w tym mięśniczek macicy.
Wspólna lub zwykła nazwa:Mikrosfery zatorowe z alkoholu winylowegoKlasyfikacja
Nazwa:Urządzenie do embolizacji naczyniowej
Klasyfikacja: klasa II
Płyta:Sercowo -naczyniowy
Opis urządzenia
Mikrosfery zatorowe to ściśliwe mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku modyfikacji chemicznej materiałów alkoholu poliwinylowego (PVA). Mikrosfery zatorowe składają się z makromeru pochodzącego z alkoholu poliwinylowego (PVA) i są hydrofilowe, nieobsługiwane i są dostępne w różnych rozmiarach. Roztwór konserwacyjny to 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie polimeryzowanej mikrosfery wynosi 91% ~ 94%. Mikrosfery mogą tolerować kompresję 30%.
Mikrosfery zatorowe są dostarczane sterylne i pakowane w zamknięte szklane fiolki.
Mikrosfery zatorowe mają być stosowane do embolizacji wad terenowych (AVMS) i nowotworów hiperwaskularnych, w tym mięśniczek macicy. Blokując dopływ krwi do obszaru docelowego, guz lub wady rozwojowe głoduje składniki odżywcze i kurczy się.
Mikrosfery zatorowe mogą być dostarczane przez typowe mikrokatery w zakresie 1,7-4 FR. W czasie użycia mikrosfery zatorowe są mieszane z niejonowym środkiem kontrastowym, tworząc roztwór zawieszenia. Mikrosfery zatorowe są przeznaczone do jednorazowego zastosowania i są dostarczane sterylne i nierogeniczne. Konfiguracje urządzeń mikrosfery zatorowej opisano w tabeli 1 i tabeli 2 poniżej.
Spośród różnych zakresów wielkości mikrosfery zatorowej zakresy wielkości, które można zastosować do embolizacji fibroidów macicy, wynoszą 500-700 μm, 700-900 μm i 900-1200 μm.
TaBLE: Konfiguracje urządzeń mikrosfer zatorowych
Indication
Prokanał
Kod
Skalibrowane
Rozmiar (µm)
Quantyty
HyNowotwory wszechstronne/ tętniczka
MaLFormations
Miłowroid macicy
B107S103 100-300
1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Nie
B107S305 300-500
1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Nie
B107S507 500-700
1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Tak
B107S709 700-900
1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Tak
B107S912 900-1200
1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Tak
B207S103 100-300
Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Nie
B207S305 300-500
Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Nie
B207S507 500-700
Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Tak
B207S709 700-900
Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Tak
B207S912 900-1200
Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9%
Chlorek sodu
Tak Tak
|
Prokanał Kod |
Skalibrowane Rozmiar (µm) |
Quantyty | Indication | |
| HyNowotwory wszechstronne/ tętniczka MaLFormations |
Miłowroid macicy | |||
| U107S103 | 100-300 | 1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U107S305 | 300-500 | 1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U107S507 | 500-700 | 1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U107S709 | 700-900 | 1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U107S912 | 900-1200 | 1 ml mikrosfery: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U207S103 | 100-300 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U207S305 | 300-500 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | No |
| U207S507 | 500-700 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U207S709 | 700-900 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
| U207S912 | 900-1200 | Mikrosfery 2 ml: 7 ml 0,9% chlorek sodu | Tak | Tak |
