Urządzenie do embolizacji naczyń Mikrosfery emboliczne z alkoholu poliwinylowego

Wskazania do stosowania (Opisz)

Mikrosfery emboliczneprzeznaczone są do embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów bogato unaczynionych, w tym mięśniaków macicy.

Nazwa zwyczajowa lub zwyczajowa:Mikrosfery emboliczne z alkoholu poliwinylowegoKlasyfikacja

Nazwa:Urządzenie do embolizacji naczyniowej

Klasyfikacja: Klasa II

Płyta:Układ sercowo-naczyniowy

Opis urządzenia

Mikrosfery emboliczneTo kompresowalne mikrosfery hydrożelowe o regularnym kształcie, gładkiej powierzchni i skalibrowanym rozmiarze, które powstają w wyniku chemicznej modyfikacji materiałów z polialkoholu winylowego (PVA). Mikrosfery emboliczne składają się z makromeru pochodzącego z polialkoholu winylowego (PVA), są hydrofilowe, nieresorbowalne i dostępne w różnych rozmiarach. Roztworem konserwującym jest 0,9% roztwór chlorku sodu. Zawartość wody w całkowicie spolimeryzowanej mikrosferze wynosi 91%–94%. Mikrosfery tolerują kompresję do 30%.

Mikrosfery emboliczne dostarczane są w stanie sterylnym i pakowane w szczelnie zamkniętych szklanych fiolkach.

Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do embolizacji malformacji tętniczo-żylnych (AVM) i guzów hiperwaskularyzowanych, w tym mięśniaków macicy. Blokując dopływ krwi do obszaru docelowego, guz lub malformacja zostaje pozbawiona składników odżywczych i zmniejsza swoją objętość.

Mikrosfery emboliczne można podawać za pomocą typowych mikrocewników w zakresie 1,7–4 Fr. W momencie użycia, mikrosfery emboliczne miesza się z niejonowym środkiem kontrastowym, tworząc zawiesinę. Mikrosfery emboliczne są przeznaczone do jednorazowego użytku i dostarczane w stanie sterylnym i apirogennym. Konfiguracje urządzeń z mikrosferami embolicznym opisano w tabeli 1 i tabeli 2 poniżej.

Spośród różnych zakresów rozmiarów mikrosfer embolicznych, do embolizacji mięśniaków macicy można stosować następujące rozmiary: 500–700 μm, 700–900 μm i 900–1200 μm.

Table: Konfiguracje urządzeń z mikrosferami embolicznymi

Iwskazanie

Prokanał

Kod

Skalibrowany

Rozmiar (µm)

Qilość

HyGuzy pernaczyniowe/tętniczo-żylne

Mainformacje

Mięśniak macicy

B107S103 100-300

1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Nie

B107S305 300-500

1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Nie

B107S507 500-700

1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Tak

B107S709 700-900

1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Tak

B107S912 900-1200

1 ml mikrosfer: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Tak

B207S103 100-300

2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Nie

B207S305 300-500

2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Nie

B207S507 500-700

2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Tak

B207S709 700-900

2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Tak

B207S912 900-1200

2 ml mikrosfery: 7 ml 0,9%

chlorek sodu

Tak Tak